Спазмалгон

Спазмалгон

Фармакологическое действие

Спазмоанальгетик комбинированного состава.

Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Спазмалгон не предоставлены.

Показания

— слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея);

— для кратковременного симптоматического лечения артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии;

— боли после хирургических и диагностических вмешательств;

— для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора или в/в по 2 мл 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения — не более 5 дней.

Детям в/м и в/в назначают в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:

Возраст    Разовая доза
3-11 мес    0.1 мл
1-4 года    0.2 мл
5-7 лет    0.4 мл
8-11 лет    0.5 мл
12-14 лет    0.8 мл

При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, цианоз; в единичных случаях — головная боль.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у предрасположенных пациентов).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактический шок.

Противопоказания

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— тахиаритмия;

— закрытоугольная форма глаукомы;

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

— желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;

— заболевания системы крови;

— коллаптоидные состояния;

— I триместр и последние 6 недель беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 3 мес;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата в I триместре и в последние 6 недель беременности.

При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время приема препарата.

Особые указания

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при имеющихся в анамнезе сведениях об аллергических реакциях на прием НПВС и анальгетиков-антипиретиков.

При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо провести контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Спазмалгона и других анальгетиков-антипиретиков возможно взаимное усиление побочного действия.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При одновременном применении Спазмалгона с циклоспорином уменьшается уровень последнего в плазме крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.